{"id":3874,"date":"2026-06-10T10:43:04","date_gmt":"2026-06-10T08:43:04","guid":{"rendered":"https:\/\/ict-improve.nl\/?post_type=knowledge_center&#038;p=3874"},"modified":"2026-06-10T10:43:28","modified_gmt":"2026-06-10T08:43:28","slug":"medical-grade-software-development-trainingoverzicht","status":"publish","type":"knowledge_center","link":"https:\/\/ict-improve.nl\/en\/knowledge_center\/medical-grade-software-development-trainingoverzicht\/","title":{"rendered":"Medical\u00a0Grade\u00a0Software\u00a0Development \u2013 trainingoverzicht"},"content":{"rendered":"\n<p>Een medische softwaretoepassing ontwikkelen is complexer dan gewone software bouwen. Je moet voldoen aan strenge Europese regelgeving en internationale normen, terwijl je tegelijk wendbaar wilt blijven in je ontwikkelproces. De eendaagse training&nbsp;<strong>Medical&nbsp;Grade&nbsp;Software&nbsp;Development<\/strong>&nbsp;van ICT&nbsp;Improve biedt een overzicht van de wet\u2011 en regelgeving voor medische software en laat zien hoe je veilig en compliant kunt werken met een effici\u00ebnte ontwikkelaanpak.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Wat leer je?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Na afloop van deze training kun je:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Uitleggen wat CE\u2011markering inhoudt<\/strong>\u00a0en welke aspecten uit de Medical\u00a0Device\u00a0Regulation (MDR) relevant zijn voor software .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>De software\u2011levenscyclus volgens IEC\u00a062304<\/strong>\u00a0begrijpen en toepassen .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Risicobeheer uitvoeren volgens ISO\u00a014971<\/strong>, inclusief het identificeren en mitigeren van veiligheidrisico\u2019s .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Usability\u2011engineering volgens IEC\u00a062366\u20111<\/strong>\u00a0toepassen, zodat gebruiksgemak en veiligheid geborgd zijn .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Agile practices combineren met medische regelgeving<\/strong>: je leert hoe je in een agile setting medische software ontwikkelt zonder concessies te doen aan documentatie en compliance .<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Inhoud van de training<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Het programma geeft je een praktisch overzicht van wet\u2011 en regelgeving en de bijbehorende standaarden. Onderwerpen zijn onder andere:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>CE\u2011markering en MDR:<\/strong>\u00a0de basis van Europese wetgeving voor medische producten .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Classificatie:<\/strong>\u00a0wanneer valt jouw product onder de MDR en wat betekent dat voor de eisen ?<\/li>\n\n\n\n<li><strong>General\u00a0Safety\u00a0and\u00a0Performance\u00a0Requirements\u00a0(GSPR):<\/strong>\u00a0hoe voldoe je aan de MDR en hoe ondersteunen ISO\u2011normen daarbij ?<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Quality\u00a0Management\u00a0System (QMS):<\/strong>\u00a0processen inrichten om compliant producten te maken .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Technische documentatie:<\/strong>\u00a0welke inhoud en structuur zijn vereist .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Software\u2011levenscyclus volgens IEC\u00a062304:<\/strong>\u00a0van ontwikkeling tot onderhoud .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Agile practices in medical device development (TIR\u00a045):<\/strong>\u00a0agile werken en toch op het juiste moment documenteren .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Risicobeheer volgens ISO\u00a014971:<\/strong>\u00a0veiligheidrisico\u2019s identificeren en mitigeren .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Usability engineering volgens IEC\u00a062366\u20111:<\/strong>\u00a0gebruiksfouten voorkomen .<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Voor wie is deze training?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Deze training is bedoeld voor professionals die betrokken zijn bij de ontwikkeling van medische software, zoals software engineers, projectmanagers, product owners, kwaliteits\u2011 en regulatory engineers en het management van producenten en toeleveranciers. De doelgroep bestaat uit hbo\u2011 en academisch opgeleide professionals of mensen met vergelijkbare ervaring .<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Praktische informatie<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Duur:<\/strong>\u00a01 dag .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Taal:<\/strong>\u00a0Engels (de training wordt in het Engels gegeven).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Locatie:<\/strong>\u00a0Eindhoven of in\u2011house (ook beschikbaar in het Nederlands) .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Prijs:<\/strong>\u00a0\u20ac795 exclusief btw .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Inclusief:<\/strong>\u00a0lunch en certificaat van deelname .<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Docent:<\/strong>\u00a0Nico\u00a0van\u00a0Oene, QA\/RA consultant met jarenlange ervaring in softwareontwikkeling voor medische apparatuur. Hij heeft meer dan dertig jaar ervaring in rollen als software engineer, projectmanager, Scrum\u00a0Master, QA\u2011officer en procesverbetering consultant .<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Waarom kiezen voor deze training?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Medische software moet aantoonbaar veilig, effectief en gebruiksvriendelijk zijn. Deze training laat zien hoe je aan de eisen van de MDR voldoet en hoe je IEC&nbsp;62304, ISO&nbsp;14971 en IEC&nbsp;62366\u20111 toepast in je ontwikkelproces. Je ontdekt hoe je als team wendbaar kunt werken zonder concessies te doen aan compliance, en je leert hoe je risicobeheer en usability\u2011engineering praktisch invult.<\/p>\n\n\n\n<p>Wil je meer weten of direct inschrijven? Kijk op de\u00a0<a href=\"https:\/\/ict-improve.nl\/training\/medical-grade-software-development-en\/medical-grade-software-development\/\">offici\u00eble trainingspagina van ICT\u00a0Improve<\/a>\u00a0voor actuele data en beschikbaarheid.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Een medische softwaretoepassing ontwikkelen is complexer dan gewone software bouwen. Je moet voldoen aan strenge Europese regelgeving en internationale normen, terwijl je tegelijk wendbaar wilt blijven in je ontwikkelproces. De eendaagse training&nbsp;Medical&nbsp;Grade&nbsp;Software&nbsp;Development&nbsp;van ICT&nbsp;Improve biedt een overzicht van de wet\u2011 en regelgeving voor medische software en laat zien hoe je veilig en compliant kunt werken met [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":3877,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"class_list":["post-3874","knowledge_center","type-knowledge_center","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ict-improve.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge_center\/3874","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ict-improve.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge_center"}],"about":[{"href":"https:\/\/ict-improve.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/knowledge_center"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ict-improve.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge_center\/3874\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ict-improve.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3877"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ict-improve.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3874"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}